歷時(shí)7年,“偉哥”終獲中國專(zhuān)利
最近,輝瑞制藥有限公司接到中國國家知識產(chǎn)權局“授予專(zhuān)利權通知書(shū)”,告知輝瑞公司在中國于1994年開(kāi)始申請的萬(wàn)艾可(即“偉哥”,英文商品名為Viagra,通用名為枸櫞酸西地那非片)的專(zhuān)利,已經(jīng)得到中國國家知識產(chǎn)權局的正式批準。
根據《中華人民共和國專(zhuān)利法》和實(shí)施細則的有關(guān)規定,該專(zhuān)利自登記之日起正式生效,期限為20年,即該專(zhuān)利在中國的期限將截止至2014年為止。輝瑞公司從1985年開(kāi)始到1994年歷時(shí)十年,耗費巨資開(kāi)發(fā)出ED治療史上具有革命意義的突破性新藥—萬(wàn)艾可。萬(wàn)艾可是世界上第一種安全有效治療男性勃起功能障礙(Erectile Dysfunction,英文簡(jiǎn)稱(chēng)ED)的口服療法。經(jīng)美國食品藥品管理局批準,1998年3月萬(wàn)艾可在美國上市。經(jīng)中國國家藥品監督管理局批準,萬(wàn)艾可于2000年7月3日在中國上市。
萬(wàn)艾可(Viagra)是世界上最著(zhù)名的藥品品牌之一,同時(shí)它也成為了醫學(xué)創(chuàng )新的標志。萬(wàn)艾可上市后,改變了成千上萬(wàn)名患者的家庭生活,提高了他們的生活質(zhì)量。萬(wàn)艾可正式獲得專(zhuān)利保護,這意味著(zhù)它將是中國唯一合法上市的枸櫞酸西地那非為活性成分治療男性勃起功能障礙的藥物;它還意味著(zhù)有關(guān)部門(mén)的打擊假冒萬(wàn)艾可產(chǎn)品的舉措有了更充分的法律依據。此外,它也在維護消費者合法權益、保障患者身心健康及保護科技創(chuàng )新等方面將起到積極的作用。
新藥開(kāi)發(fā)歷來(lái)開(kāi)發(fā)周期長(cháng)、資金投入大、風(fēng)險高。目前,平均每開(kāi)發(fā)出一項新藥產(chǎn)品必須篩選15,000種以上的候選化合物,歷時(shí)10到15年,須耗資5-6億美元,而每12種開(kāi)發(fā)中的新藥產(chǎn)品最終只有一種能獲準上市。即便如此,每十種新藥產(chǎn)品也只有三種能夠收回研發(fā)成本,形成良性發(fā)展循環(huán)。由此可見(jiàn),只有強有力的知識產(chǎn)權保護,才能構筑科技創(chuàng )新,特別是醫學(xué)創(chuàng )新的平臺。否則,新藥開(kāi)發(fā)和醫學(xué)創(chuàng )新將難以為繼。
近年來(lái)中國加強了知識產(chǎn)權保護工作的力度。此次萬(wàn)艾可能夠得到中國國家知識產(chǎn)權局授予的專(zhuān)利權這一具體事例,充分表現出了中國政府重視知識產(chǎn)權保護的鮮明態(tài)度及堅定決心。我們相信,中國國家知識產(chǎn)權局對這一專(zhuān)利權批準將為全世界的投資者傳遞這樣一個(gè)信息,即:中國已經(jīng)在承擔其為加入世界貿易組織所承諾的義務(wù),并對投資者的知識產(chǎn)權實(shí)施保護措施。
“我們對此表示歡迎!陛x瑞制藥有限公司董事長(cháng)兼總經(jīng)理白康瑞博士說(shuō):“不僅因為我們的產(chǎn)品在市場(chǎng)上受到了專(zhuān)利保護,更重要的是,從輝瑞制藥有限公司在中國發(fā)展的十多年的過(guò)程中,我們感受到了中國政府為鼓勵創(chuàng )新所做出的不懈努力。我想,許多同輝瑞一樣的以研發(fā)為基礎的醫藥企業(yè)會(huì )更加有信心地在中國實(shí)施以科研和創(chuàng )新為導向的發(fā)展戰略。我們認為醫學(xué)創(chuàng )新和有效的知識產(chǎn)權保護是降低疾病控制費用和醫療保健成本的關(guān)鍵因素!
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