15家中國制藥企業(yè)聯(lián)合請求宣告輝瑞“偉哥”專(zhuān)利無(wú)效
    一個(gè)日子正在臨近,一場(chǎng)爭端一觸即發(fā)。
15家中國制藥企業(yè)正準備向美國輝瑞制藥公司(Pfizer)發(fā)起挑戰,矛頭直指該公司的王牌產(chǎn)品之一“萬(wàn)艾可”——老百姓俗稱(chēng)“偉哥”的那種東西。而攻擊的發(fā)起日,很有可能    選在9月19日,“偉哥”專(zhuān)利公告之后。告他!
“偉哥”于2000年正式進(jìn)入中國市場(chǎng)。而早在1994年,輝瑞公司便開(kāi)始在中國申請相關(guān)專(zhuān)利。
前不久,輝瑞公司收到國家知識產(chǎn)權局的“授予專(zhuān)利通知書(shū)”,據悉,有關(guān)部門(mén)準備于9月19日前后正式將“偉哥”的方法專(zhuān)利向社會(huì )公告。根據我國《專(zhuān)利法》的有關(guān)規定,此項專(zhuān)利自公告之日起正式生效,保護期直至2014年。這意味著(zhù),在今后的十幾年內,任何廠(chǎng)家如果使用“枸櫞酸西地那非”生產(chǎn)用于治療陽(yáng)痿的藥物,都屬于侵權。
《專(zhuān)利法》同時(shí)規定,自公告之日起的一年內,任何單位或者個(gè)人認為該專(zhuān)利權的授予不符合專(zhuān)利法有關(guān)規定的,可以請求專(zhuān)利復審委員會(huì )宣告該專(zhuān)利權無(wú)效。
《經(jīng)濟觀(guān)察報》記者在調查采訪(fǎng)過(guò)程中接觸到一位自稱(chēng)代表一些國內制藥企業(yè)、但不愿公開(kāi)身份的王姓律師。該律師透露,這些企業(yè)將按照法律程序,在公告日的那天開(kāi)始提出無(wú)效宣告請求。
據他介紹,早在1994年輝瑞申請中國專(zhuān)利后不久,國內有多家藥廠(chǎng)也開(kāi)始研制用“枸櫞酸西地那非”治療陽(yáng)痿的藥品,并投入了相當大的人力和財力。1999年,相關(guān)藥品陸續研制成功,開(kāi)始報請國家藥品監督管理局審批進(jìn)行臨床試驗,但直到今年2月才獲得批準進(jìn)入臨床試驗。
然而此后不到三個(gè)月,正當這些企業(yè)加緊進(jìn)行臨床試驗的關(guān)鍵時(shí)刻,國家知識產(chǎn)權局批準了輝瑞的“偉哥”專(zhuān)利。一時(shí)間,這些企業(yè)急了,因為這意味著(zhù)他們先前的投入全都打了“水漂”。
6月底,這些企業(yè)在上海秘密召開(kāi)了一次會(huì )議。7月,共有15家企業(yè)終于達成一致意見(jiàn),決定聯(lián)合請求宣告“偉哥”專(zhuān)利無(wú)效。
盡管王律師口風(fēng)很緊,還是在不經(jīng)意間透露了幾家正在從事“枸櫞酸西地那非”臨床試驗的制藥廠(chǎng)家。
記者首先撥通了廣州白云山制藥總廠(chǎng)的電話(huà),該廠(chǎng)產(chǎn)品推廣部的一位先生告訴記者:“我們不能接受輝瑞被授予專(zhuān)利,因為該方法在國外的文獻上早有記載,是一項已知的技術(shù)!
合肥醫工醫藥研究所董事長(cháng)何廣衛對《經(jīng)濟觀(guān)察報》記者說(shuō):“我現在不方便談這件事,我不想因為我提前透露的一些說(shuō)法,影響到整個(gè)事情的進(jìn)展,那會(huì )對民族企業(yè)非常不利?梢愿嬖V你的是,我們已經(jīng)調集了輝瑞在國外申請專(zhuān)利的所有資料,在一定的時(shí)候會(huì )按法律程序遞交上去!
杭州華東醫藥股份有限公司研究所的一位人士委婉地說(shuō):“進(jìn)入WTO以后,國內制藥企業(yè)面臨的困難很多,我們要用開(kāi)明的態(tài)度去對待。輝瑞現在獲得了中國專(zhuān)利,如果另外十幾家企業(yè)一起申訴,我們也會(huì )加入。但是,反對的理由不是太充分!
然而,王律師聲稱(chēng)已經(jīng)掌握了對付輝瑞的有力證據,共三點(diǎn):第一,據調查,輝瑞在美國并沒(méi)有獲得專(zhuān)利權;第二,輝瑞在英國被授予的專(zhuān)利,又由于競爭對手——美國禮來(lái)公司(Eli Lilly)的訴訟而于去年11月8日被英國高院宣布作廢;第三,輝瑞方面申請專(zhuān)利的文件準備不充分并存在缺陷。他神情激動(dòng)地對記者說(shuō):“你們新聞媒體應該站在保護民族制藥產(chǎn)業(yè)的立場(chǎng)上!”
記者走訪(fǎng)了輝瑞制藥有限公司,該公司企業(yè)事務(wù)部的王經(jīng)理對上述說(shuō)法顯得不屑一顧:“輝瑞公司在全球都有專(zhuān)利保護,不然假冒藥豈不到處都是了?”至于英國專(zhuān)利被判無(wú)效一事,他只是簡(jiǎn)單地說(shuō),輝瑞在英國申請的專(zhuān)利內容和在中國申請的不一樣,并且,每個(gè)國家的法律不同也會(huì )導致申請結果有區別。
國家知識產(chǎn)權局化學(xué)審查部的張部長(cháng)在接受《經(jīng)濟觀(guān)察報》記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō),輝瑞的“偉哥”獲得的是方法專(zhuān)利(指將“枸櫞酸西地那非”用于治療陽(yáng)痿這一方法)。方法專(zhuān)利雖然不是直接保護產(chǎn)品,但其效力可以延伸到產(chǎn)品。換言之,其他廠(chǎng)家生產(chǎn)治陽(yáng)痿的藥可以,但不能使用“枸櫞酸西地那非”。張部長(cháng)還表示,不管“偉哥”在美國是否獲得專(zhuān)利,在英國是否被駁回,都不會(huì )影響中國專(zhuān)利行政部門(mén)做出獨立的判斷。
不管輝瑞的中國專(zhuān)利是否會(huì )因中國制藥廠(chǎng)家的訴訟被撤銷(xiāo),雙方知識產(chǎn)權之爭的背后隱含的依然是巨大的利益驅動(dòng)。
3年前,輝瑞“偉哥”在美國上市,頓時(shí)引起了全球轟動(dòng),第一個(gè)季度就銷(xiāo)售了4.09億美元,創(chuàng )下行業(yè)紀錄。短短幾年里,“偉哥”已經(jīng)成為全球最暢銷(xiāo)、最知名的藥品之一,更成為一種特殊的文化“符號”,同時(shí)也讓輝瑞公司賺足了大把鈔票(見(jiàn)表)。而國內廠(chǎng)家斥巨資投入同類(lèi)產(chǎn)品的研制,無(wú)疑也是看到了這一巨大的市場(chǎng)商機。
8月26日,南方某報刊載了一篇題為《偉哥初獲中國專(zhuān)利,中國藥業(yè)可能損失2000億》的文章。文中說(shuō),國內制藥廠(chǎng)家只能眼睜睜地看著(zhù)輝瑞使用不難合成的“枸櫞酸西地那非”在治療陽(yáng)痿上獨步天下,一手遮天!皳J毓烙,這將損失國內約2000億元人民幣的市場(chǎng)份額,這是令國內制藥廠(chǎng)家不能容忍的!
“這個(gè)2000億的損失不知他們是怎么算出來(lái)的,純屬子虛烏有!”輝瑞公司的王經(jīng)理顯得有些惱怒,“中國目前的醫藥產(chǎn)業(yè)也沒(méi)有2000億人民幣,況且‘萬(wàn)艾可’在全球的銷(xiāo)售額13億美元,其中在中國的銷(xiāo)售額不及0.5%,現在輝瑞得到了14年的專(zhuān)利期限,把這些數據相乘,也得不出2000億人民幣!”
根據記者掌握的有關(guān)數據,我國陽(yáng)痿患者在男性人群中占10%,而目前“偉哥”在中國的平均月銷(xiāo)量?jì)H為3000粒?少Y比照的數據是,僅在1998年,美國的20萬(wàn)名醫生就為300萬(wàn)名患者開(kāi)出了700萬(wàn)張“偉哥”處方,總量達5000萬(wàn)粒。由此看來(lái),目前的“偉哥”銷(xiāo)量遠未滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。
北京大學(xué)第一醫院泌尿外科是“偉哥”的銷(xiāo)售大戶(hù),主治醫生張凱告訴記者,“偉哥”的臨床療效很好,就是價(jià)格偏高。而輝瑞公司前不久還宣稱(chēng),現在每片99元的價(jià)格沒(méi)有下調的可能。
有關(guān)專(zhuān)家認為,作為一家跨國公司,輝瑞希望利用技術(shù)優(yōu)勢形成知識產(chǎn)權壁壘,進(jìn)而維護其高額壟斷利潤,其行為本身無(wú)可厚非。在中國即將“入世”之際,以“偉哥”為代表的大量國外最新專(zhuān)利藥品打入中國市場(chǎng),使中國制藥企業(yè)長(cháng)期以來(lái)依靠仿制國外藥品為生的模式走到了盡頭。
業(yè)內人士指出,長(cháng)期以來(lái),有關(guān)價(jià)格主管部門(mén)對藥品利潤率采取“一刀切”的政策,純屬“養雞喂牛統一定量”的笨辦法,存在很大弊端——即使那些無(wú)須進(jìn)行研發(fā)的普通藥品維持著(zhù)虛高的價(jià)格,也無(wú)法保證創(chuàng )新藥品的正常利潤,沒(méi)能有效地鼓勵企業(yè)進(jìn)行創(chuàng )新投入!皞ジ纭爆F象已經(jīng)給人們敲響了警鐘,面對全新的游戲規則,除了空洞地喊幾句“保衛民族產(chǎn)業(yè)”的口號,企業(yè)還應該有許多事可做。
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