近日，禮來(lái)在美國贏(yíng)得一項法律判決。該判決可以阻止其暢銷(xiāo)癌癥藥物力比泰（培美曲塞）仿制藥的競爭到2022年。美國印第安納州南區地方法院裁決用于預防力比泰副作用的一種維生素給藥方案的使用方法專(zhuān)利有效，并且可強制執行，拒絕幾家仿制藥生產(chǎn)商提交的無(wú)效申請，這其中包括梯瓦制藥、Barr和Pliva。

　　在使用力比泰之前服用維生素B12與葉酸的一種組合物可以降低治療相關(guān)的血液學(xué)及胃腸道毒性，仿制藥制造商爭論這種用途不應該取得專(zhuān)利。作為回應，禮來(lái)堅持認為這一發(fā)現是創(chuàng )新性的。在這種限制毒性的方法被發(fā)現之前，力比泰在開(kāi)發(fā)中面臨被淘汰的威脅。

　　禮來(lái)總顧問(wèn)Michael Harrington對這一裁決表示歡迎。他說(shuō)，禮來(lái)在維生素給藥方案專(zhuān)利中完成的重大科學(xué)研究應該獲得知識產(chǎn)權保護。禮來(lái)已成功地捍衛了其力比泰在美國的物質(zhì)專(zhuān)利。此外還在2012年時(shí)贏(yíng)得一項上訴，當時(shí)的裁決阻止力比泰被仿制藥的競爭到2016年，而兒科專(zhuān)營(yíng)權使其延長(cháng)到2017年。

　　禮來(lái)還稱(chēng)，因使用方法專(zhuān)利，力比泰在歐盟及日本的專(zhuān)利保護到2021年期滿(mǎn)，雖然這款藥物在這些市場(chǎng)的物質(zhì)專(zhuān)利明年到期。

　　這一裁決對禮來(lái)而言是一個(gè)關(guān)鍵的勝利。目前，禮來(lái)仍處在專(zhuān)利懸崖的掙扎之中，其治療骨質(zhì)疏松藥物雷洛昔芬剛剛失去專(zhuān)利保護。該公司今年晚些時(shí)候在歐洲及一年之后在美國還將失去重炸炸彈級抗抑郁藥物度洛西汀的專(zhuān)利保護。2013年，力比泰是禮來(lái)第二大暢銷(xiāo)產(chǎn)品，僅次于度洛西汀，銷(xiāo)售額達到27億美元，其中12億美元來(lái)自美國市場(chǎng)。